Ny antikropp neutraliserar potentiellt Omicron och varianter

Skriven av redaktör

Sorrento Therapeutics, Inc. tillkännagav idag lanseringen av nya data om Omicron-varianten neutraliserande antikropp (nAb) STI-9167, COVISHIELD, en antikropp i avancerad stadium som upptäckts och utvecklats för kliniska prövningar i ett pågående samarbete mellan immunologer och virologer vid Sorrento och Icahn School of Medicine vid Mount Sinai i New York, NY.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Spike-proteinbindningsanalyser och neutraliseringsanalyser med virus som representerar alla kända SARS-CoV-2-varianter av oro (VOC) har fullbordats med STI-9167, och denna nAb observerades binda med hög affinitet och ge mycket potent neutraliserande aktivitet (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Av noterad betydelse är STI-9167 unik jämfört med tester av EUA-godkända SARS-CoV-2 nAbs genom att bindnings- och neutraliseringsegenskaper upprätthålls mot den framväxande Omicron och Omicron (+R346K) varianten, en allt vanligare variant av Omicron härstamning som kodar för ytterligare en R346K Spike-proteinmutation. Dessutom gav STI-9167 administrerat i en låg dos (5 mg/kg) antingen intranasalt eller intravenöst ett starkt skydd mot de kliniska tecknen på infektion av Omicron-varianten i den transgena K18-hAce2-musmodellen av COVID-19, vilket förhindrade vikt förlust och reducering av virustiter i lungorna till oupptäckbara nivåer.

"Genereringen och karaktäriseringen av STI-9167 nAb visar det fantastiska samarbetet mellan forskarna på Sinaiberget och Sorrento för att ta itu med en global hälsokris", säger Domenico Tortorella, PhD, professor i mikrobiologi vid Icahn Mount Sinai.

"Vi valde antikropp STI-9167 från stora uppsättningar av olika anti-SARS-CoV-2 spikneutraliserande antikroppar som vi utvecklade i våra labb. Det visade den mest effektiva korsneutraliseringen mot alla kända SARS-CoV-2-isolat och varianter av problem, inklusive de senaste Omicron och Omicron (+R346K) varianterna”, kommenterade J. Andrew Duty, PhD, biträdande professor i mikrobiologi och direktör för Center for Therapeutic Antibody Development vid Icahn Mount Sinai.

"De för närvarande EUA-godkända nAbs har markant reducerade eller frånvarande bindnings- och neutraliseringsaktiviteter mot omicron/omicron (+R346K), vilket gör dem otillräckliga för att stödja nuvarande kliniska behov", säger Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer vid Sorrento. "Alternativa nAbs behövs i hög grad på kort sikt, särskilt för den pediatriska populationen som verkar ha högre risk för allvarlig omikroninfektion och sjukhusvistelse. Vår intranasala COVIDROPS-formulering levererar våra nAbs till de övre luftvägarna där Omicron är mest sannolikt att målinrikta sig och blomstra, och som en icke-invasiv, lättadministrerad behandling är den idealisk för barn. Vi har redan börjat behandla barn med COVIDROPS (med STI-2099) i Mexiko där deltavarianten fortfarande är utbredd. Genom fas 2-studier i USA, Storbritannien och Mexiko har vi sett en godartad säkerhetsprofil för intranasal leverans av våra nAbs och förväntar oss ett liknande resultat med COVIDROP (med STI-9167).

"Vi har nu haft erfarenhet av att ta med flera covid-19-terapier till kliniken och avancera flera till Fas 2 och/eller pivotal utveckling", säger Mark Brunswick, PhD, SVP och Head of Regulatory Affairs and Quality på Sorrento. "Vi har ett bra läge för att snabbt ta fram COVISHIELD genom IND-stadiet och in på kliniken och förväntar oss att lämna in denna viktiga IND under nästa månad."

Dr. Henry Ji, styrelseordförande och VD för Sorrento, kommenterade, "Arbetet av teamen på Sorrento och Mount Sinai har gett en anmärkningsvärd antikropp med unika och värdefulla skyddande egenskaper mot Omicron och alla andra SARS-CoV-2 VOC. Vår COVISHIELD-neutraliserande antikropp är den bästa i klassen och den mest avancerade kandidaten för att bekämpa de vanliga Omicron och nya Omicron (+R346K) VOC. Vi arbetar hårt för att positionera denna antikropp för användning i covid-patienter och är övertygade om att vårt tillvägagångssätt kommer att ge en effektiv klinisk lösning inte bara på kort sikt utan också när pandemin fortsätter att utvecklas.”

Ett förtryckt manuskript skickades in den 19 januari 2022 och kommer inom kort att publiceras online på biorxiv.org.

Den neutraliserande antikroppen som beskrivs genererades i laboratorierna vid berget Sinai och exklusivt licensierad till Sorrento Therapeutics. Fakultetsmedlemmar på Mount Sinai och Mount Sinai har ett ekonomiskt intresse av Sorrento Therapeutics.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

eTurboNews | eTN