Ny särläkemedelsbeteckning för behandling av follikulärt lymfom

Skriven av redaktör

CASI Pharmaceuticals, Inc., ett amerikanskt bioläkemedelsföretag fokuserat på att utveckla och kommersialisera innovativa läkemedel och farmaceutiska produkter, meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Orphan Drug Designation (ODD) till sin partner BioInvent International AB, för BI-1206, en undersökningsantikropp mot FcyRllB, för behandling av follikulärt lymfom (FL), den vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkin-lymfom (NHL).

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

BI-1206 är BioInvents ledande läkemedelskandidat och utreds för närvarande i två fas 1/2-studier. Den ena utvärderar kombinationen BI-1206 med rituximab för behandling av non-Hodgkin-lymfom, vilket inkluderar patienter med FL, MCL och marginalzonlymfom (MZL) som har återfallit eller är refraktära mot rituximab. En andra fas 1/2-studie undersöker BI-1206 i kombination med anti-PD1-terapi Keytruda® (pembrolizumab) i solida tumörer.

Dr. Wei-Wu He, CASI:s ordförande och VD kommenterade, "BioInvent fortsätter att göra framsteg med utvecklingen och regelverket för BI-1206. CTA-godkännandet i Kina i december 2021 och den senaste FDA-beteckningen för särläkemedel visar den starka potentialen hos denna förstklassiga antikropp. CASI har Kinas kommersiella rättigheter för BI-1026, och vårt team förbereder sig för Kinas kliniska studie. CASI och BioInvent är sömlösa partners och har det gemensamma målet att gynna patienter med innovativa läkemedelsteknologier."

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

eTurboNews | eTN