CanSinoBIOs inhalerade COVID-19-vaccin ger unika fördelar och representerar en innovativ lösning som svar på covid-19-pandemin. Den nålfria, icke-invasiva behandlingen syftar till att ge snabbt, regelbundet och massskaligt skydd med enkel administrering. Det inhalerade vaccinet tränar kroppens immunminnesfunktion genom att imitera virusets naturliga infektion, vilket inte bara stimulerar humoral och cellulär immunitet, utan också effektivt inducerar slemhinneimmunitet för att uppnå tredubbelt, omfattande skydd.
Studien visade att en förstärkning av det inaktiverade vaccinet med Inhalation Convidecia™ stimulerar ett starkt mukosalt immunsvar. Nivån av RBD-specifik IgA-bindande antikropp detekterades i serumet hos försökspersonerna 14 dagar efter vaccination.
Översikt över klinisk studie
Studien var randomiserad, icke-blind och parallellkontrollerad, med 420 deltagare slumpmässigt fördelade på tre grupper med 140 personer. En grupp fick en låg dos (0.1 ml) av Inhalations Convidecia™one-gruppen fick en hög dos (0.2 ml) av inhalationsvaccinet; och den sista gruppen fick ett inaktiverat vaccin administrerat genom intramuskulär injektion. Studien visade säkerheten och immunogeniciteten hos Inhalation Convidecia™ som en booster med endast en femtedel eller två femtedelars dos av dess intramuskulära version.
Bevisad säkerhet och effekt av CanSinoBIOs inhalationsvaccin
Data om säkerhetsresultat visade att det fanns färre fall av biverkningar efter den heterologa boostern av Inhalation Convidecia™ än de som administrerades med en homolog booster av inaktiverat vaccin. Inga allvarliga biverkningar observerades i de två inhalationsgrupperna 28 dagar efter att boostern administrerades, och det fanns inte heller några rapporter om kliniskt signifikanta lungfunktionsavvikelser.
Data om immunogenicitet visade att den inhalerade heterologa boostern framkallade en signifikant högre nivå av neutraliserande antikroppar än de med en homogen booster av inaktiverat vaccin. Det fanns ingen signifikant skillnad i immunsvar mellan de två inhalationsgrupperna, som var 6.7 till 10.7 gånger högre än den som observerades i den tredje gruppen med en homolog booster mellan dag 14 och 28 efter boosterskottet. Dessutom nådde nivån av neutraliserande antikroppar en topp på dag 28 efter den inhalerade boostern vid 6054.1 (95 % CI 4584.1, 7995.0) för lågdosgruppen och 4221.3 (2976.9, 5985.3) IE/ml för högdosgruppen. Den visade också att Inhalation Convidecia™ gav en hög nivå av korsskydd mot Delta-varianten, med högre nivåer av neutraliserande antikroppar framkallade än av inaktiverade vacciner.
Jämfört med den inaktiverade boostern kan signifikant ökad 2019-nCoV spikproteinspecifik IFN-γ och IL-2 ELISA detekteras 7 dagar efter inhalationsboostern. Expressionsnivåerna av INF-y och IL-2 i inhalationsboostergruppen var 6 till 10 gånger respektive 4 till 5 gånger högre än de i den inaktiverade vaccinboostergruppen. Det indikerar att jämfört med den inaktiverade homologa boostern, kan den inhalerade heterologa boostern signifikant inducera cellulärt immunsvar av Th1-typ, medan faktorer som kön och ålder inte har någon effekt på cellulärt immunsvar.
Dessutom var den RBD-specifika ELISA-antikroppsnivån inducerad av den inhalerade heterologa boostern signifikant högre än den för den inaktiverade homologa boostern 28 dagar efter administrering, RBD-antikroppsnivån i lågdosinhalationsgruppen var ungefär 13 gånger den för den inaktiverade vaccinhomologa gruppen.