Lungcancer: Ny klinisk prövning för antikroppsterapier

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Idag tillkännagav Akeso, Inc. att Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecifik antikropp), det första klassens nya immunonkologiska läkemedel som utvecklats oberoende av företaget, kombinerat med Ivonescimab (PD-1/VEGF bispecifikt antikropp), det nya immunonkologiska läkemedlet som utvecklats oberoende av företaget, har erhållit godkännande från Center for Drug Evaluation (CDE) vid National Medical Products Administration i Folkrepubliken Kina för att inleda en klinisk fas Ib/II-prövning med eller utan kemoterapi för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Denna kliniska prövning är världens första "bispecifika antikropp" plus "bispecifik antikropp" kombinationsterapi som har gått in i klinisk prövning. Den kombinerade applikationen av två nya PD-1-baserade bispecifika antikroppsläkemedel förväntas ytterligare förstärka den kliniska effekten av immunterapi på basis av den befintliga immunterapin baserad på PD-1/PD-L1-hämmare. Denna kliniska prövning är också en annan viktig manifestation av företagets fullständiga utforskning av det kliniska värdet och det kommersiella värdet av dess rikliga läkemedel under forskning.

Ivonescimab har visat god säkerhet och tolerabilitet i tidiga kliniska prövningar på olika typer av lungcancer inklusive NSCLC och SCLC. Det har också visat utmärkta antitumöreffekter: ORR för Ivonescimab kombinerat med kemoterapi vid behandling av PD-L1-positiv icke-skivepitelcancer var 83.3 % (N=6) och ORR för PD-L1-negativ icke-skivepitelcancer NSCLC var 45.5% (N=11); ORR för Ivonescimab kombinerat med kemoterapi i NSCLC-behandling där behandling av epidermal tillväxtfaktorreceptor tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) misslyckades nådde 60.0 % (N=5); ORR för Ivonescimab kombinerat med kemoterapi vid behandling av PD-L1-recidiv eller refraktär NSCLC var 50.0 % (N=4); och ORR för Ivonescimab kombinerat med kemoterapi i förstahandsbehandlingen av SCLC var så hög som 100.0 % (N=5).

Den pågående kliniska fas Ib/II-prövningen av Cadonilimab kombinerat med Anlotinib (en antiangiogen tyrosinkinashämmare (TKI) läkemedel) för behandling av avancerad NSCLC tyder också på att det finns en god synergistisk effekt mellan Cadonilimab och anti-angiogenesbehandling, vilket kan ytterligare förbättra antitumöraktiviteten.

Dessutom har resultaten av flera kliniska prövningar i branschen helt visat det kliniska värdet av kombinationsterapin av PD-1- och CTLA-4-mål vid NSCLC. Eftersom antiangiogenesterapi kan normalisera tumörblodkärl och göra tumörmikromiljö mer lämpad för immunterapi, har immunhämmare i kombination med anti-angiogene läkemedel blivit en av de mest populära läkemedelskombinationerna inom tumörterapi. Området lungcancer är just den huvudsakliga utforskningsriktningen för denna kombinationsterapi. "Immun + anti-angiogenes" kombinerat med första linjen och efterföljande behandlingar av NSCLC under forskning globalt har visat god antitumöraktivitet och kliniska tillämpningsmöjligheter.

På basis av dubbel immunkombinationsterapi (PD-1/PD-L1-hämmare och CTLA-4-hämmare), i kombination med anti-angiogene läkemedel, förväntas det ytterligare förbättra den kliniska effekten. Kombinationen av Ivonescimab och Cadonilimab med eller utan kemoterapi förväntas fräscha upp det nya effektrekordet inom det nuvarande området för NSCLC-behandling.

När det gäller säkerhet binder Cadonilimab specifikt till de två målen PD-1 och CTLA-4 med en kort halveringstid, med god och kontrollerbar säkerhet. Tidigare kliniska prövningar har visat att Cadonilimab är betydligt bättre än CTLA-4-hämmarna på marknaden och är jämförbar med PD-1/PD-L1-hämmarna på marknaden i övergripande säkerhet. De aktuella kliniska data för monoterapi av Ivonescimab indikerar också att, kanske på grund av den goda lokala tumörinriktningen och överlägsenheten hos den bispecifika antikroppsstrukturen, inga uppenbara biverkningar av bevacizumab har observerats, och dess totala säkerhet är bättre eller jämförbar med den av PD-1/PD-L1-hämmare som för närvarande finns på marknaden. Därför förväntas säkerheten för Ivonescimab i kombination med Cadonilimab vara bättre eller jämförbar med den för andra PD-1/PD-L1-hämmare i kombination med anti-angiogene läkemedel.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...