Magcancer: Ny klinisk studie av antikroppar med kemoterapi

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Alphamab Oncology och CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd. tillkännagav gemensamt att IND-ansökan för den pivotala kliniska prövningen (KN026-CSP-001) av den anti-HER2 bispecifika antikroppen KN026 i kombination med kemoterapi godkändes av Center for Drug Evaluation (CDE) ) från NMPA.

KN026-CSP-001 är en randomiserad, multicenter, klinisk fas II/III-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av KN026 i kombination med kemoterapi hos patienter med HER2-positiv magcancer (inklusive cancer i gastroesofageal junction) som har misslyckats med första linjen. behandling, med professor Jianming Xu från Chinese People's Liberation Army General Hospital som huvudutredare.

GC/GEJ är en av de vanligaste maligna tumörerna och det finns mer än 1 miljon nya fall varje år i världen. Incidensen av magcancer är hög i Kina, med cirka 410,000 294,000 nya fall och 40 80 dödsfall varje år, vilket står för mer än 5 % av både nya fall och dödsfall av GC/GEJ över hela världen. Magcancer i Kina kännetecknas av låg diagnosfrekvens av tidig magcancer, hög andel metastaserande stadier (>35.1%) och låg 2-års överlevnadsfrekvens (cirka 15%), vilket allvarligt hotar människors liv och hälsa. HER20 är överuttryckt i många tumörer, inklusive cirka 2-2 % vid magcancer. HER2-överuttryck är relaterat till tumöraggressivitet och dålig prognos. Med utvecklingen av riktade terapier har HERXNUMX-positiva avancerad magcancerpatienter uppnått bättre effekt jämfört med traditionell kemoterapi när de behandlats med en kombination av riktade läkemedel. Men för patienter med HERXNUMX-positiv magcancer som har progredierat eller återkommit efter förstahandsbehandling, finns det inget effektivt läkemedel som är godkänt i Kina, och det finns ett enormt otillfredsställt kliniskt behov.

KN026 är en HER2 bispecifik antikropp utvecklad av Alphamab Oncology. Data från den kliniska fas II-studien av KN026, publicerad på ASCO 2021, visade gynnsam säkerhet och lovande effekt hos kinesiska HER2-överuttryckande GC/GEJ-patienter, förbehandlade antingen med eller utan anti HER2-behandlingar. Hos patienter med högt uttryck var ORR 55.6 % och DCR var 72.2 % och 9-månaders PFS-frekvensen var 60.4 %. Bland patienter som fått behandling före HER2 var ORR 44.4 % och DCR 66.7 %. Godkännandet av den kliniska prövningsansökan är en prövosten för samarbetet mellan Alphamab Oncology och CSPC för att påskynda den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av KN026 på det kinesiska fastlandet. Vi hoppas få se fler positiva data från studien och ge hopp till patienter med avancerad magcancer som är i akut behov av nya behandlingsalternativ.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...