Brådskande Omicron News: Johnson & Johnson kan göra Pfizer och Moderna mer effektiva

Antalet länder som drabbas av den nya Omicron-varianten växer
Antalet länder som drabbas av den nya Omicron-varianten växer
Avatar av Juergen T Steinmetz

Johnson & Johnson Covid-19 Booster, administrerad sex månader efter tvådosregimen av BNT162b2, visar en betydande ökning av antikropps- och T-cellssvar.

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Bolaget) tillkännagav idag preliminära resultat från en oberoende studie, inklusive en undergrupp av deltagare från den Janssen-sponsrade COV2008-studien, utförd av Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. från Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), som visade att en booster-shot av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet (Ad26.COV2.S), administrerat sex månader efter en två-dos primär regim av BNT162b2, ökade båda antikropparna och T-cellssvar. Dessa resultat visar de potentiella fördelarna med heterolog boosting (mix-and-match). Artikeln som beskriver dessa resultat har lagts ut på medRxiv.

"Det finns tidiga bevis som tyder på att en mix-and-match-boostande strategi kan ge individer olika immunsvar mot covid-19 än en homolog boosting-strategi", säger Dan Barouch, MD, Ph.D., direktör för Center for Center for Virologi och vaccinforskning vid BIDMC. "I denna preliminära studie, när en boosterdos av Ad26.COV2.S gavs till individer sex månader efter en primär regim med BNT162b2-vaccinet, var det en jämförbar ökning av antikroppssvar vid vecka fyra efter boosten och en större ökning av CD8+ T-cellssvar med Ad26.COV2.S jämfört med BNT162b2."

"Dessa resultat ger värdefulla vetenskapliga insikter för vårt vaccin när det används som en mix-and-match-booster och kan hjälpa till att informera boostningsstrategier med målet att stävja pandemin", säger Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Forskning och utveckling, Johnson & Johnson. "Dessa data lägger till den växande mängden bevis som visar att en mix-and-match boosterdos av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet framgångsrikt ökar humorala svar och cellulära svar mot den ursprungliga stammen av SARS-CoV-2, såväl som beta- och deltavarianterna."

dessa fas 2-data förstärks av preliminära resultat från den brittiska kliniska studien COV-BOOST publicerad i The Lancet, som visade att efter primärvaccination med två doser av antingen BNT162b2 (n=106) eller ChAdOx1 nCov-19 (n=108), ökade en boosterdos av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet både antikropps- och T-cellssvar.

Cellulära (T-cell) svar

I denna preliminära studie verkar boostning med Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet efter en primärvaccinregim med BNT162b2 leda till en större ökning av CD8+ T-cellssvar än förstärkning med BNT162b2. Dessa T-cellssvarsdata tyder på skillnader mellan immunsvar efter homolog boostning med BNT162b2, och mix-and-match-förstärkning med Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet efter en primär regim av BNT162b2.

Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet utnyttjar Janssens AdVac® teknologi och cellmedierad immunitet, inklusive CD4+- och CD8+-svar. T-celler kan rikta in sig på och förstöra celler infekterade av viruset som orsakar covid-19. Specifikt kan CD8+ T-celler direkt förstöra infekterade celler och får hjälp av CD4+ T-celler.

Humorala (antikroppar) svar 

Både Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet och BNT162b2 som booster ledde till liknande neutraliserande och bindande antikroppsnivåer mot den ursprungliga SARS-CoV-2-stammen, såväl som Delta- och Beta-varianterna, fyra veckor efter boosten. Men efter en mix-and-match boosterdos av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet fortsatte antikropparna att öka i minst fyra veckor, medan hos individer som fick en homolog boosterdos med BNT162b2-vaccinet minskade antikropparna från vecka två till vecka fyra post-boost.

Neutraliserande antikroppar kan binda till viruset på ett sätt som blockerar infektion och begränsar viruset till de övre luftvägarna. Bindande antikroppar kan binda till virusets spikprotein och inaktivera viruset genom icke-neutraliserande antivirala funktioner.

Studera design

För denna studie tog ett provbioförråd vid Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) prover från individer som fått BNT162b2-vaccinet. Deltagarna fortsatte antingen uppföljningen i bioförvaret och förstärktes med 30 ug BNT162b2 (n=24) eller inkluderades i COV2008-studien (NCT04999111) och förstärktes med 5, 2.5 eller 1×1010 vp för Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet (n=41). COV2008-studien är en Johnson & Johnson-sponsrad, pågående, blindad klinisk fas 2-studie (VAC31518COV2008) för att utvärdera dess COVID-19-vaccin som en booster hos vuxna 18 år och äldre.

US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) har rekommenderat Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet som en booster för alla berättigade individer i åldern 18 år och äldre som får ett auktoriserat COVID-19-vaccin.

Johnson & Johnson fortsätter att skicka in relevant information till andra tillsynsmyndigheter, Världshälsoorganisationen (WHO) och National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) över hela världen för att informera beslutsfattande om lokala vaccinadministrationsstrategier, efter behov.

I samarbete med akademiska grupper i Sydafrika och runt om i världen har företaget utvärderat effektiviteten av sitt COVID-19-vaccin över varianter, nu inklusive det nya och snabbt spridande Variant av Omicron. Dessutom eftersträvar företaget ett Omicron-specifikt vaccinvariant och kommer att utveckla det vid behov.

För mer information om företagets mångsidiga strategi för att hjälpa till att bekämpa pandemin, besök: www.jnj.com/covid-19.

Godkänd användning

Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet, även kallat Janssen COVID-19-vaccinet, är godkänt för användning under ett nödtillstånd (EUA) för aktiv immunisering för att förhindra Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) orsakad av allvarliga akuta luftvägar syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

  • Primärvaccinationsregimen för Janssen COVID-19-vaccinet är en engångsdos (0.5 ml) som administreras till individer 18 år och äldre. 
  • En enda boosterdos av Janssen COVID-19-vaccin (0.5 ml) kan administreras minst 2 månader efter den primära vaccinationen till individer 18 år och äldre. 
  • En enkel boosterdos av Janssen COVID-19-vaccinet (0.5 ml) kan administreras till personer som är 18 år och äldre som en heterolog boosterdos efter avslutad primärvaccination med ett annat auktoriserat eller godkänt covid-19-vaccin. Dosintervallet för den heterologa boosterdosen är detsamma som det som är tillåtet för en boosterdos av det vaccin som används för primärvaccination.

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

berätta för vaccinationsleverantören om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

  • har någon allergi 
  • har feber 
  • har en blödningsstörning eller är på blodförtunnare 
  • är immunförsvagad eller tar ett läkemedel som påverkar ditt immunförsvar 
  • är gravid eller planerar att bli gravid 
  • ammar 
  • har fått ytterligare ett COVID-19-vaccin 
  • har någonsin svimmat i samband med en injektion

Du bör inte få Janssen COVID-19-vaccinet om du:

  • hade en allvarlig allergisk reaktion efter en tidigare dos av detta vaccin 
  • haft en allvarlig allergisk reaktion mot någon ingrediens i detta vaccin.

Janssen COVID-19-vaccinet kommer att ges till dig som en injektion i muskeln.

Primärvaccination: Janssen COVID-19-vaccinet ges som en engångsdos.

Booster dos:

  • En enda boosterdos av Janssen COVID-19-vaccinet kan administreras minst två månader efter primärvaccination med Janssen COVID-19-vaccinet. 
  • En enda boosterdos av Janssen COVID-19-vaccinet kan ges till personer som är 18 år och äldre som har avslutat primärvaccination med ett annat auktoriserat eller godkänt covid-19-vaccin. Kontrollera med din vårdgivare angående tidpunkten för boosterdosen.

Biverkningar som har rapporterats med Janssen COVID-19-vaccinet inkluderar:

  • Reaktioner på injektionsstället: smärta, rodnad i huden och svullnad. 
  • Allmänna biverkningar: huvudvärk, mycket trötthet, muskelvärk, illamående, feber. 
  • Svullna lymfkörtlar. 
  • Blodproppar. 
  • Ovanlig känsla i huden (såsom stickningar eller krypande känsla) (parestesi), minskad känsla eller känslighet, särskilt i huden (hypoestesi). 
  • Ihållande ringningar i öronen (tinnitus). 
  • Diarré, kräkningar.

Det finns en avlägsen chans att Janssen COVID-19-vaccinet kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. En allvarlig allergisk reaktion inträffar vanligtvis inom några minuter till en timme efter att ha fått en dos av Janssen COVID-19-vaccinet. Av denna anledning kan din vaccinationsleverantör be dig att stanna på den plats där du fick ditt vaccin för övervakning efter vaccination. Tecken på en allvarlig allergisk reaktion kan vara:

  • andningssvårigheter 
  • Svullnad i ansikte och hals 
  • En snabb hjärtslag 
  • Ett dåligt utslag över hela kroppen 
  • Yrsel och svaghet

Blodproppar med låga nivåer av trombocyter

Blodproppar som involverar blodkärl i hjärnan, lungorna, buken och benen tillsammans med låga blodplättar (blodceller som hjälper din kropp att sluta blöda) har förekommit hos vissa personer som har fått Janssen COVID-19-vaccinet. Hos personer som utvecklade dessa blodproppar och låga blodplättar började symtomen ungefär en till två veckor efter vaccination. Rapporteringen av dessa blodproppar och låga blodplättar har varit högst hos kvinnor i åldrarna 18 till 49 år. Chansen att detta inträffar är avlägsen. Du bör omedelbart uppsöka läkare om du har något av följande symtom efter att ha fått Janssen COVID-19-vaccin:

  • Andnöd, 
  • Bröstsmärta, 
  • Bensvullnad, 
  • ihållande buksmärtor, 
  • Svår eller ihållande huvudvärk eller dimsyn, 
  • Lätt blåmärken eller små blodfläckar under huden bortom injektionsstället.

Dessa kanske inte är alla möjliga biverkningar av Janssen COVID-19-vaccinet. Allvarliga och oväntade effekter kan uppstå. Janssen COVID-19-vaccinet studeras fortfarande i kliniska prövningar.

Guillain Barré syndrom

Guillain Barré syndrom (en neurologisk störning där kroppens immunsystem skadar nervceller, vilket orsakar muskelsvaghet och ibland förlamning) har inträffat hos vissa personer som har fått Janssen COVID-19-vaccinet. Hos de flesta av dessa människor började symtomen inom 42 dagar efter mottagandet av Janssen COVID-19-vaccinet. Chansen att detta inträffar är mycket låg. Du bör omedelbart söka läkarvård om du får något av följande symtom efter att ha fått Janssen COVID-19-vaccinet:

  • Svaghet eller stickningar, särskilt i benen eller armarna, som förvärras och sprider sig till andra delar av kroppen. 
  • Svårigheter att gå. 
  • Svårigheter med ansiktsrörelser, inklusive att tala, tugga eller svälja. 
  • Dubbelseende eller oförmåga att röra ögonen. 
  • Svårigheter med blåskontroll eller tarmfunktion.

Om författaren

Avatar av Juergen T Steinmetz

Jürgen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz har kontinuerligt arbetat inom rese- och turistbranschen sedan han var tonåring i Tyskland (1977).
Han grundade eTurboNews 1999 som det första nyhetsbrevet online för den globala reseturismbranschen.

Prenumerera
Meddela om
gäst
1 Kommentar
Senaste
äldsta
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
1
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...