Klicka här om detta är ditt pressmeddelande!

P-piller får nu godkännande

Skriven av Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited och Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Bryssel: MITRA) meddelade att Therapeutic Goods Administration (TGA) har godkänt det nya kombinerade orala preventivmedlet NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrol och 3 mg drospirenon tabletter). Mayne Pharma räknar med den kommersiella lanseringen av NEXTSTELLIS i mitten av 2022 med stöd av sjukvårdspersonal marknadsutbildning från januari 2022.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

NEXTSTELLIS, utvecklat av Mithra Pharmaceuticals, är ett första i sitt slag p-piller som innehåller ett nytt lågpåverkande östrogen – estetrol (E4) och det beprövade progestinet – drospirenon (DRSP). E4 är ett naturligt östrogen som produceras av människokroppen under graviditeten, nu härlett från en växtkälla. Med en ny kemisk enhet (NCE) kommer NEXTSTELLIS att få 5 års marknadsexklusivitet. 

Den australiensiska marknaden för preventivmedel värderas till 125 miljoner A$ och den kortverkande kombinerade (östrogen och gestagen) orala preventivmedelsmarknaden är värd över A$65 miljoner[1].

Mayne Pharmas vd Scott Richards sa: "Vi är glada över att kunna introducera NEXTSTELLIS på den australiensiska marknaden. Det har gått 10 år sedan australiensiska kvinnor fick ett nytt preventivmedelshormon att överväga med sin läkare. NEXTSTELLIS erbjuder ett effektivt, säkert och vältolererat piller med utmärkt cykelkontroll och har visat låg effekt på vissa delar av kroppen. Mayne Pharma är engagerad i kvinnors hälsa och lanserar innovativa produkter för att möta behoven hos australiska och amerikanska kvinnor."

Läkaren för sexuell hälsa, Dr Terri Foran, sa: "Kombinerade orala preventivmedel fortsätter att vara den mest använda metoden för hormonell preventivmedel i Australien och varje läkare vet att varje kvinna reagerar olika på preventivmedelshormoner. Det är därför det är så viktigt att vi har ett utbud av preventivmedel så att vi kan individualisera det valet. Idag har vi ett brett utbud av gestagen tillgängliga, men valet av östrogen har begränsats till etinylestradiol eller estradiol. Att ha ett annat östrogen, estetrol (E4), öppnar för möjligheten att fler kvinnor kommer att kunna hitta en kombination som passar dem. Forskning visar att estetrol är mer selektivt i sin inverkan på olika hormonellt mottagliga vävnader i kvinnokroppen. Även om det har de önskade effekterna på könsorganen som krävs för ett effektivt kombinerat preventivmedel, verkar det ha potentiellt mindre effekt på levern och bröstet."

Mithras VD Leon Van Rompay sa: "Efter USA, Kanada och Europa är vi glada över att få detta ytterligare godkännande för vårt innovativa preventivmedel, vilket bekräftar en kommersiell lansering på en tredje kontinent. Detta fjärde stora godkännande som erhölls i år är helt i linje med vårt schema, vilket gör att vi kan täcka mer än 80 % av målområdet. Detta visar ytterligare den starka expertisen hos våra team och styrkan i vårt samarbete med Mayne Pharma, vilket gör NEXTSTELLIS kommersiella lansering till en högsta prioritet.”

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz har varit chefredaktör för eTurboNews under många år.
Hon älskar att skriva och uppmärksammar detaljer.
Hon ansvarar också för allt premiuminnehåll och pressmeddelanden.

Lämna en kommentar