Nytt nästa generations COVID-19-vaccin

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ("Recbio"), ett bioläkemedelsföretag som fokuserar på forskning, utveckling och kommersialisering av innovativa vacciner som kan hantera vanliga sjukdomar med betydande börda, tillkännagav idag positiva preliminära resultat från först i människa (FIH) ) försök med ReCOV, en ny generation, rekombinant tvåkomponents covid-19 subenhetsvaccin. Sammantaget visade de preliminära data att ReCOV tolererades väl och visade en god säkerhetsprofil. 20μg ReCOV-inducerade hög titer av anti-SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar, med minst jämförbar nivå än publicerade data med mRNA-vacciner, vilket förutsäger en lovande potential för ReCOV för att förhindra SARS-COV-2-inducerade sjukdomar.

         

"Vi är uppmuntrade av den preliminära säkerhets- och immunogenicitetsprofilen för ReCOV i denna FIH-studie", säger Dr. Liu Yong, ordförande och generaldirektör. "Profylaktiska vacciner är fortfarande det mest effektiva sättet att förhindra SARS-CoV-2-infektion och kontrollera den globala pandemin. Vi ser fram emot att tillhandahålla nästa generations covid-19-vaccin med potential i säkerhet, effekt och tillgänglighet, och kommer snart att utveckla ReCOV till större kliniska studier för att utvärdera dess effektivitet och säkerhet."

Denna pågående FIH-studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, reaktogeniciteten och immunogeniciteten hos 2 stigande doser av ReCOV, när de administreras som 2 intramuskulära injektioner (med 21 dagars mellanrum) hos friska försökspersoner. Idag rapporterade Recbio partiell oblindad data om säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet för kohort 1 (yngre vuxna/ReCOV 20μg).

Denna kohort registrerade 25 deltagare som var 18 till 55 år gamla. I försöket omvandlades SARS-Cov-2-neutraliserande antikroppstitrar (GMT) till WHO/NIBSC-enheter av IE/ml för jämförelser av neutraliserande antikroppstitrar med de för andra allmänt använda vacciner. Recbio erhöll GMT:er på 1643.2 IE/ml för neutraliserande antikroppar 14 dagar efter två doser av ReCOV, med både seropositiv hastighet (SPR) och serokonversionshastighet (SCR) som 100 %, vilket tyder på en lovande effekt av ReCOV för att förhindra SARS-COV-2 inducerade sjukdomar. SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppar utfördes av centrallaboratoriet i studien (360Biolabs). Enligt en nyligen genomförd pre-print-studie1 var GMT för SARSCoV-2-neutraliserande antikroppar 1404.16 IE/mL och 928.75 IE/mL 14 dagar efter två doser för Moderna respektive BioNTech/Pfizer mRNA-vaccin.

Baserat på poolad human plasma från konvalescenta patienter användes WHO:s internationella standard (inklusive 20/136, tillhandahållen av National Institute for Biological Standards and Control [NIBSC]) i stor utsträckning för att kalibrera olika diagnostiska tekniker.

Samtidigt visade de cellulära immunogenicitetsdata att ReCOV kunde inducera antigenspecifika CD4+ T-cellsvar hos yngre vuxna, vilket återspeglade i IFN-y- och IL-2-produktion, en uppenbar trend mot Th1-fenotyp observerades med en toppnivå av Th1-cytokiner detekterad vid Dag 36 (14 dagar efter 2:a vaccinationen).

ReCOV tolererades generellt väl med en bra säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Majoriteten av biverkningarna var milda i svårighetsgrad. Inga SAE eller TEAE som leder till tidigt utsättande, inga onormala vitala tecken/laboratorietestresultat med klinisk betydelse.

Recbio utvecklade tre banbrytande teknologiplattformar för utveckling av nya adjuvans, proteinteknik och immunologisk utvärdering. Med stöd av dessa plattformar fortsätter Recbio att upptäcka och utveckla en hel serie innovativa vaccinkandidater, såsom nästa generations HPV, bältros och influensavaccin.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...