Klicka här om detta är ditt pressmeddelande!

J&J COVID-boostervaccin får nu grönt ljus

Skriven av redaktör

Johnson & Johnson meddelade att de amerikanska centren för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) rådgivande kommitté för immuniseringspraxis (ACIP) har rekommenderat sitt COVID-19-vaccin som en förstärkare för alla berättigade personer som får ett godkänt COVID-19-vaccin.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

           

"Dagens rekommendation stöder användningen av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet som en booster för berättigade personer i USA oavsett vilket vaccin de initialt får", säger Paul Stoffels, MD, vice ordförande i Executive Committee och Chief Scientific Officer på Johnson & Johnson. ”Johnson & Johnson-vaccinet gav 94 procent skydd i USA mot COVID-19 när det gavs som en booster efter Johnson & Johnson-vaccinet med ett skott, och på grund av sin unika verkningsmekanism, erbjuder det ett långvarigt, hållbart skydd. Vi förblir övertygade om den nytta det kommer att ge för miljoner runt om i världen. ”

Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet rekommenderades som en booster för vuxna 18 år och äldre som fick vaccinet Johnson & Johnson single-shot minst två månader tidigare. En boosterdos av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet rekommenderades också för berättigade vuxna minst sex månader efter den andra dosen av ett godkänt mRNA-vaccin.

ACIP -rekommendationen har vidarebefordrats till direktören för CDC och US Department of Health and Human Services (HHS) för granskning och antagande.

Företagets engångs-COVID-19-vaccin fick FDA Emergency Use Authorization för vuxna i åldern 18 år och äldre den 27 februari 2021. Den 20 oktober 2021 godkände FDA ett nödskott av Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet för vuxna 18 år och äldre minst två månader efter primärvaccination med företagets engångsvaccin.

Godkänd användning

Janssen COVID-19-vaccinet är godkänt för användning under ett nödtillstånd (EUA) för aktiv immunisering för att förhindra Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) för att tillhandahålla:

• Primär vaccinationsbehandling för Janssen COVID-19-vaccinet är en engångsdos (0.5 ml) som ges till personer som är 18 år och äldre.

• En enda Janssen COVID-19-vaccinhöjningsdos (0.5 ml) kan administreras minst 2 månader efter primärvaccinationen till personer som är 18 år och äldre.

• En enda boosterdos av Janssen COVID-19-vaccinet (0.5 ml) kan administreras som en heterolog boosterdos efter avslutad primärvaccination med ett annat godkänt eller godkänt COVID-19-vaccin. Den eller de kvalificerade populationerna och doseringsintervallet för den heterologa boosterdosen är desamma som de som är godkända för en boosterdos av vaccinet som används för primärvaccination.

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

VAD SKA DU NÄMNA TILL DIN VACCINATIONSGIVARE INNAN DU FÅR JANSSEN COVID-19-VACCINET?

Berätta för vaccinationsleverantören om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

• har någon allergi

• har feber

• har en blödningsstörning eller är på blodförtunnare

• är immunförsvagade eller använder ett läkemedel som påverkar ditt immunsystem

• är gravid eller planerar att bli gravid

• ammar

• har fått ett annat covid-19-vaccin

• har någonsin svimmat i samband med en injektion

VEM SKA INTE FÅ JANSSEN COVID-19-VACCINET?

Du bör inte få Janssen COVID-19-vaccinet om du:

• hade en allvarlig allergisk reaktion efter en tidigare dos av detta vaccin

• haft en allvarlig allergisk reaktion mot någon ingrediens i detta vaccin.

HUR GIVS JANSSEN COVID-19-VACCINET?

Janssen COVID-19-vaccinet kommer att ges till dig som en injektion i muskeln. 

Primärvaccination: Janssen COVID-19-vaccinet administreras som en enda dos.

Booster dos:

• En enda boosterdos av Janssen COVID-19-vaccinet kan administreras minst två månader efter primärvaccination med Janssen COVID-19-vaccinet.

• En enda boosterdos av Janssen COVID-19-vaccinet kan administreras till berättigade personer som har slutfört primärvaccination med ett annat godkänt eller godkänt COVID-19-vaccin. Vänligen kontakta din vårdgivare angående behörighet för och tidpunkt för boosterdosen.

VAD ÄR RISKERNA MED JANSSEN COVID-19 VACCIN?

Biverkningar som har rapporterats med Janssen COVID-19-vaccinet inkluderar:

• Reaktioner på injektionsstället: smärta, hudrodnad och svullnad.

• Allmänna biverkningar: huvudvärk, mycket trött, muskelsmärta, illamående, feber.

• Svullna lymfkörtlar.

• Blodproppar.

• Ovanlig känsla i huden (som stickningar eller krypande känsla) (parestesi), minskad känsla eller känslighet, särskilt i huden (hypoestesi).

• Ihållande ringningar i öronen (tinnitus).

• Diarré, kräkningar.

Allvarliga allergiska reaktioner

Det finns en avlägsen chans att Janssen COVID-19-vaccinet kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. En allvarlig allergisk reaktion inträffar vanligtvis inom några minuter till en timme efter att ha fått en dos av Janssen COVID-19-vaccinet. Av denna anledning kan din vaccinationsleverantör be dig att stanna på den plats där du fick ditt vaccin för övervakning efter vaccination. Tecken på en allvarlig allergisk reaktion kan vara:

• Svårt att andas

• Svullnad i ansikte och hals

• En snabb hjärtslag

• Ett dåligt utslag över hela kroppen

• Yrsel och svaghet

Blodproppar med låga nivåer av trombocyter

Blodproppar som involverar blodkärl i hjärnan, lungorna, buken och benen tillsammans med låga blodplättar (blodceller som hjälper din kropp att sluta blöda) har förekommit hos vissa personer som har fått Janssen COVID-19-vaccinet. Hos personer som utvecklade dessa blodproppar och låga blodplättar började symtomen ungefär en till två veckor efter vaccination. Rapporteringen av dessa blodproppar och låga blodplättar har varit högst hos kvinnor i åldrarna 18 till 49 år. Chansen att detta inträffar är avlägsen. Du bör omedelbart uppsöka läkare om du har något av följande symtom efter att ha fått Janssen COVID-19-vaccin:

• Andnöd,

• Bröstsmärta,

• Svullna ben,

• Ihållande buksmärtor,

• Allvarlig eller ihållande huvudvärk eller dimsyn,

• Lätt blåmärken eller små blodfläckar under huden bortom injektionsstället.

Dessa kanske inte är alla möjliga biverkningar av Janssen COVID-19-vaccinet. Allvarliga och oväntade effekter kan uppstå. Janssen COVID-19-vaccinet studeras fortfarande i kliniska prövningar.

Guillain Barré syndrom

Guillain Barré syndrom (en neurologisk störning där kroppens immunsystem skadar nervceller, vilket orsakar muskelsvaghet och ibland förlamning) har inträffat hos vissa personer som har fått Janssen COVID-19-vaccinet. Hos de flesta av dessa människor började symtomen inom 42 dagar efter mottagandet av Janssen COVID-19-vaccinet. Chansen att detta inträffar är mycket låg. Du bör omedelbart söka läkarvård om du får något av följande symtom efter att ha fått Janssen COVID-19-vaccinet:

• Svaghet eller stickningar, särskilt i ben eller armar, som förvärras och sprider sig till andra delar av kroppen.

• Svårt att gå.

• Svårigheter med ansiktsrörelser, inklusive att tala, tugga eller svälja.

• Dubbelsyn eller oförmåga att röra ögonen.

• Svårigheter med urinblåskontroll eller tarmfunktion.

VAD BÖR JAG GÖRA OM BIVIRKNINGAR?

Om du upplever en allvarlig allergisk reaktion, ring 9-1-1 eller gå till närmaste sjukhus.

Ring vaccinationsleverantören eller din vårdgivare om du har några biverkningar som stör dig eller inte försvinner.

Rapportera vaccinbiverkningar till FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). VAERS avgiftsfria nummer är 1-800-822-7967 eller rapportera online till vaers.hhs.gov. Inkludera "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" i den första raden i ruta #18 i rapportformuläret. Dessutom kan du rapportera biverkningar till Janssen Biotech Inc. på 1-800-565-4008.

KAN JAG MOTTA JANSSEN COVID-19-VACCINET SAMTIDIGT MED ANDRA VACCINER?

Data har ännu inte lämnats till FDA om administration av Janssen COVID-19-vaccinet samtidigt som andra vacciner. Om du funderar på att ta emot Janssen COVID-19-vaccinet med andra vacciner, diskutera dina alternativ med din vårdgivare.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

redaktör

Chefredaktör är Linda Hohnholz.

Lämna en kommentar