Breaking European News Breaking International News Breaking Travel News Affärsresa Regeringsnyheter Hälsa nyheter Besöksnäringen Nyheter Personer ombyggnad Ansvarig Ryssland Breaking News Säkerhet Teknologi Turism Resetrådsnyheter Trendar nu

WHO skulle inte godkänna ryskt COVID-19-vaccin vid produktionsöverträdelser

WHO skulle inte godkänna ryskt COVID-19-vaccin vid produktionsöverträdelser
WHO skulle inte godkänna ryskt COVID-19-vaccin vid produktionsöverträdelser
Skriven av Harry Johnson

WHO rapporterade tidigare att det hade upptäckt flera överträdelser och hade farhågor kring "genomförandet av lämpliga åtgärder för att minska riskerna för korskontaminering" vid en Pharmstandard -fabrik i den ryska staden Ufa.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post
  • Världshälsoorganisationen avbryter nödgodkännande av det ryskt tillverkade vaccinet Sputnik V COVID-19.
  • HO hade upptäckt flera tillverkningsöverträdelser vid produktionsanläggningen i Ufa, Ryssland.
  • Ny inspektion av anläggningen kommer att behövas innan nödgodkännande beviljas, säger WHO.

Biträdande direktör för Världshälsoorganisationen (WHO) Jarbas Barbosa meddelade att Rysslands bud på nödtillstånd för sitt Sputnik V COVID-19-vaccin hade avbrutits av organisationen efter att ett antal produktionsbrott avslöjats under en WHO-inspektion i Ryssland.

Assisterande direktör för Världshälsoorganisationen (WHO) Jarbas Barbosa

Under en press briefing av Pan American Health Organization, en regional gren av VEM, Barbosa said that the emergency approval process had been put on hold pending a fresh inspection of at least one Russian factory manufacturing the vaccine.

”Processen för Sputnik V.Förteckningen över nödanvändning (EUL) avbröts, för när de inspekterade en av de anläggningar där vaccinet tillverkas fann de att anläggningen inte överensstämde med bästa tillverkningssätt, säger Barbosa.

WHO rapporterade tidigare att det hade upptäckt flera överträdelser och hade farhågor kring "genomförandet av lämpliga åtgärder för att minska riskerna för korskontaminering" vid en Pharmstandard -fabrik i den ryska staden Ufa.

Efter offentliggörandet av WHO: s resultat sa anläggningen att den redan hade tagit upp deras bekymmer och att inspektörerna inte hade ifrågasatt vaccins säkerhet eller effekt. Men enligt oberoende forskare och industrins insiders kan tillverkningsöverträdelser äventyra vaccinkvaliteten. 

Du har nu möjlighet VÄRLDSHÄLSOORGANISATIONEN sa att det fortfarande väntar på en uppdatering från Pharmstandard och föreslog att nya inspektioner av anläggningarna skulle krävas innan WHO skulle bevilja Sputnik V -godkännande.

”Producenten måste ta detta under råd, göra nödvändiga ändringar och vara redo för nya inspektioner. WHO väntar på att tillverkaren ska skicka nyheter om att deras anläggning har kod, säger Barbosa.

Ryssland lämnade in sina ansökningar om godkännande av både WHO och European Medicines Agency (EMA) i februari.

Men budet har stött på flera problem.

Både European Medicines Agency (EMA) och WHO sa förra veckan att de fortfarande väntar på en "komplett uppsättning data" från utvecklarna av Sputnik V. 

Att få godkännande från endera organisationen är oerhört viktigt för Ryssland, som har inlett en aggressiv vaccindiplomati och sålt miljontals doser till dussintals länder. Det skulle också bana väg för eventuellt ömsesidigt erkännande av vacciner, förenkla resor efter pandemi för ryssar som vaccinerats med Sputnik V..

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

Harry Johnson

Harry Johnson har varit uppdragsredaktör för eTurboNews i nästan 20 år. Han bor i Honolulu, Hawaii, och kommer ursprungligen från Europa. Han tycker om att skriva och täcka nyheterna.

Lämna en kommentar